¿Compra Medicamentos de Canadá? Qué Significa para Usted la Regla de Aduanas del 20 de enero

Una regla de aduanas que preocupó a millones de compradores de medicamentos por correo pasó del 22 de octubre al 20 de enero de 2027. Nadie puede decir todavía cómo afectará su pedido. Aquí tiene un plan.

La Respuesta Corta

Un nuevo requisito de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP) de EE.UU. para declarar el correo internacional ahora será obligatorio el 20 de enero de 2027. Debía empezar el 22 de octubre de 2026. El cambio podría hacer más difícil o más caro recibir medicamentos recetados por correo desde Canadá y otros países.

Nadie puede decirle todavía qué pasará con su pedido. CBP dice que la FDA decide si un envío de medicamentos puede entrar. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. (HHS) dice que la FDA revisará las importaciones personales "caso por caso" (traducción nuestra). No encontramos una guía detallada de la FDA al 3 de noviembre de 2026. Use el tiempo antes del 20 de enero para preparar un plan de respaldo.

Qué Hace Realmente la Regla

Durante años, los paquetes con un valor de $800 o menos entraron al país con pocos trámites. El gobierno terminó esa exención. Después, CBP escribió un proceso nuevo para el correo, publicado en el Registro Federal el 24 de junio de 2026.

Según la regla, el correo sujeto a los requisitos de otra agencia no puede usar el proceso simple. Los medicamentos están bajo la FDA, así que, desde el 20 de enero, un paquete de medicamentos por correo debe declararse mediante un proceso llamado Entry Type 13 o usar una entrada formal. Gabriel Levitt, de la organización sin fines de lucro Prescription Justice, dijo a KFF Health News que los remitentes deben presentar una fianza y llenar un formulario detallado por cada paquete. KFF Health News también informa que estos pasos agregan costos. Levitt dice que esos datos le dan a la FDA una vista más clara del contenido.

Reuters informa que la regla no menciona medicamentos. Tampoco crea una prohibición nueva en las partes que leímos. El 14 de octubre, CBP anunció el retraso y dijo que "no hay cambios en los procedimientos de entrada del correo internacional antes del 20 de enero de 2027" (traducción nuestra).

Por Qué Tantas Personas Están Preocupadas

Un estudio de 2020 estimó que 2.3 millones de estadounidenses importan medicamentos del extranjero con regularidad, y algunas encuestas muestran cifras más altas. Los ahorros pueden ser grandes. KFF Health News informó estos casos.

Estos son informes individuales, no precios típicos. El segundo caso es un genérico vendido en el extranjero, no el producto de marca de EE.UU. Pregunte a la persona que le receta antes de aceptar un genérico extranjero.

El gerente general de la Asociación Canadiense de Farmacias Internacionales (CIPA) le dijo a KFF Health News que sus 51 farmacias miembros esperaban un "cierre total" (traducción nuestra). Una compañía de logística aduanera dijo que seguiría enviando, pero que no podía prometer la entrega. Esa incertidumbre continúa.

Qué Dice la FDA Sobre las Importaciones Personales

La página de políticas de la FDA dice: "En la mayoría de las circunstancias, es ilegal que las personas importen medicamentos o dispositivos a EE.UU. para uso personal" (traducción nuestra). La agencia también describe casos limitados en los que puede usar su discreción. Esas condiciones incluyen las siguientes:

• El medicamento trata una afección grave, y es posible que no haya un tratamiento eficaz disponible en Estados Unidos.
• El vendedor no promociona el producto a los residentes de EE.UU.
• El producto no presenta un riesgo irrazonable.
• Usted afirma por escrito que el producto es para uso personal.
• La cantidad es, por lo general, de tres meses o menos.
• Usted da el nombre de un médico de EE.UU., o prueba de que empezó el tratamiento en el extranjero.

Lea esas condiciones con cuidado. Eliquis, Jardiance y muchos otros medicamentos importados se venden en Estados Unidos, y las farmacias canadienses hacen publicidad a residentes de EE.UU. Por eso, un pedido típico por correo puede no cumplir las condiciones de la FDA. Esa es nuestra lectura de la página, no una decisión de la FDA.

En la práctica, la aplicación de las reglas fue leve. KFF Health News informa que la FDA dijo en 2022 que revisó cerca de 1 de cada 2,000 paquetes de medicamentos. Sin embargo, una aplicación leve no es un permiso legal, y los datos nuevos podrían cambiar la frecuencia con que actúa la FDA. Este artículo es información general y no es asesoría legal. Si tiene una pregunta sobre su propio envío, comuníquese con la División de Información sobre Medicamentos de la FDA al 855-543-3784.

Los Aranceles Agregan Otra Incógnita

El gobierno federal fijó un arancel de 100% sobre muchos medicamentos con patente en 2026, con tasas más bajas para algunos socios comerciales y 0% para los genéricos. La guía de CBP no menciona el correo personal. KFF Health News informa que algunos pacientes pagaron aranceles en envíos de marca, pero no da una tasa. No pudimos confirmar cuánto paga una persona por un paquete. Pida a su farmacia el costo final completo, con envío y aranceles incluidos, antes de hacer su pedido.

Prepare su Plan de Respaldo Antes del 20 de enero

1. Cuente su suministro. Averigüe para cuántos días de medicamento le alcanza.
2. Revise sus tiempos. Si piensa pedir otra vez, deje tiempo adicional para el envío y no pida más de lo que indica su receta. Un pedido hecho con anticipación sigue sujeto a los límites legales descritos arriba.
3. Mantenga activa su receta de EE.UU. y averigüe ahora su precio de respaldo en EE.UU.UU. Pida a la persona que le receta que confirme que una farmacia de EE.UU. puede surtirla si un paquete se detiene.
4. Busque el precio del medicamento en Estados Unidos. Búsquelo en RxGator para saber su costo de respaldo.
5. Pregunte por una alternativa más barata. La persona que le receta quizás conozca un medicamento cubierto de la misma clase.
6. Solicite asistencia ahora. Los programas de los fabricantes pueden tardar semanas en aprobarse.
7. Avise a la persona que le receta si un paquete se detiene. No suspenda ni racione un anticoagulante, un medicamento para el corazón o un medicamento para la diabetes sin consejo médico.

Opciones en EE.UU. que Pueden Reducir la Diferencia

• Precios negociados de Medicare. Los precios negociados de diez medicamentos empezaron en 2026, incluidos Eliquis a unos $231 y Jardiance a unos $197 por un suministro de 30 días. Esos precios se aplican al plan, así que su parte depende de su cobertura. Otros quince medicamentos siguen en enero de 2027.
• El tope de la Parte D. Los costos de medicamentos cubiertos se detienen en $2,400 en 2027. Las compras en el extranjero no cuentan para ese tope. Haga las cuentas antes de suponer que Canadá es más barato durante todo el año.
• Programas de los fabricantes. Muchos fabricantes de medicamentos de marca ofrecen medicamentos gratis a personas con ingresos bajos. Vea nuestra guía de asistencia al paciente.
• TrumpRx.gov y ofertas en efectivo de los fabricantes. Algunos medicamentos de marca ahora tienen precios directos en efectivo. Revise la lista, porque cambia.
• Farmacias sin fines de lucro y de bajo costo. Rx Outreach y Cost Plus Drugs tienen muchos genéricos de menor costo.

Cómo Revisar una Farmacia Extranjera

El programa BeSafeRx de la FDA les dice a los consumidores que usen farmacias en línea que exijan una receta, tengan una dirección y un teléfono de EE.UU., ofrezcan un farmacéutico con licencia y tengan licencia de una junta estatal. Una farmacia de otro país no puede cumplir la prueba de la licencia de EE.UU. Grupos como CIPA y PharmacyChecker fijan sus propias normas para las farmacias extranjeras, pero la FDA no los respalda.

Sea cual sea la vía que use, evite cualquier sitio que venda medicamentos recetados sin receta. Evite los sitios que ofrecen sustancias controladas o que esconden su dirección. Inspeccione cada paquete cuando llegue, y consulte a un farmacéutico si las pastillas se ven diferentes.

Preguntas Frecuentes

¿Detendrán mi pedido después del 20 de enero?

No lo sabemos. La FDA no publicó los parámetros para las importaciones personales bajo el proceso nuevo.

¿La fecha podría cambiar otra vez?

Sí. Ya cambió una vez. Consulte el sitio de CBP y a su farmacia antes de confiar en cualquier fecha.

¿Todavía puedo ir en auto a Canadá?

La regla nueva cubre el correo internacional. Sin embargo, la política general de la FDA sobre importaciones personales todavía se aplica en la frontera, y siguen los mismos límites legales.

¿Debo pedir ahora medicamentos para todo un año?

No. El texto de la FDA sobre su discreción por lo general se refiere a tres meses o menos, y los medicamentos pueden vencer. Un pedido grande también agrega costo y riesgo. Use el tiempo adicional para preparar una opción de respaldo en EE.UU.

¿Qué pasa si retienen mi paquete?

Comuníquese primero con la farmacia, y después con la persona que le receta. Si toma un medicamento que no puede dejar de tomar sin riesgo, surta un suministro corto en EE.UU. mientras espera.

¿Qué pasa con el programa de importación de mi estado?

Florida y Colorado tienen autorización de la FDA, pero KFF Health News informa que ninguno de los dos estados importó medicamentos todavía. Esos programas no le venderían directamente a usted por correo.

En Resumen

La fecha del 20 de enero le da tiempo, no una respuesta. Mantenga activa su receta de EE.UU. y averigüe ahora su precio de respaldo en EE.UU. Busque su medicamento en RxGator, y después hable con la persona que le receta antes de que se le acabe su suministro.